Блог

Применение LCMS 8045 в фармацевтической промышленности

Масс-спектрометр Shimadzu LCMS 8045 широко используется на всех этапах разработки и производства лекарственных препаратов благодаря своей высокой чувствительности, стабильности и скорости анализа. Она обеспечивает надёжное количественное и качественное определение даже следовых уровней фармацевтических соединений в сложных биологических и технологических матрицах.

🔬 Области применения:

1. Фармакокинетика и фармакодинамика (PK/PD)
• Определение профилей распределения и выведения ЛС (лекарственных средств) в плазме крови, моче и тканях.
• Отслеживание метаболитов и их количественный анализ.
• Проведение in vivo и in vitro тестов на животных и человека.
2. Биоанализ и клинические исследования
• Поддержка исследований I–III фазы для определения терапевтических и токсических концентраций препаратов.
• Определение биоэквивалентности и биодоступности.
• Высокая пропускная способность при работе с сотнями образцов в сутки (автосемплеры + MRM анализ).
3. Контроль качества (QC)
• Количественный анализ действующих веществ (API) и вспомогательных веществ в готовых формах.
• Мониторинг примесей и побочных продуктов синтеза.
• Проверка соответствия нормативным требованиям (ICH, EMA, FDA).
4. Стабильность лекарств
• Оценка стабильности активных компонентов под действием времени, температуры, влажности и света.
• Используется в долгосрочных и ускоренных тестах (stability testing protocols).
5. Анализ остаточных растворителей и примесей
• Обнаружение остаточных органических растворителей в соответствии с USP <467>.
• Контроль содержания токсичных следов и загрязнителей.

✅ Преимущества LCMS-8045 в фармацевтике:

  • Высокая воспроизводимость даже на следовых уровнях.
  • MRM-анализ с высокой скоростью позволяет одновременно отслеживать десятки соединений.
  • Быстрая адаптация под протоколы GMP и GLP.
  • Интеграция с ПО LabSolutions, соответствующим требованиям 21 CFR Part 11 (FDA).

Масс-спектрометр Shimadzu LCMS-8045 обеспечивает не только чувствительность на уровне пикограмм, но и стабильную работу в многосменной нагрузке — что делает его идеальным решением для фармацевтических лабораторий, от исследований до производственного контроля.

⚙️ Основные технические характеристики

📈 Массовые параметры

  • Диапазон масс: m/z 2–2000
  • Разрешающая способность: < 0.7 u (FWHM), регулируемая до 0.5 u
  • Чувствительность:
  1. Положительный ESI: 1 пг резерпина, S/N > 100 000:1 (RMS)
  2. Отрицательный ESI: 1 пг хлорамфеникола, S/N > 100 000:1
⚡ Скоростные характеристики

  • Сканирование: до 30 000 u/сек, 300 000 точек/сек
  • Переходы MRM: до 555 каналов/сек
  • Время переключения полярности: 5 мс
  • Пауза между событиями: 1 мс
  • Время удержания (dwell): 0.8 мс
🔌 Интерфейс и температурные режимы
  • Типы ионизации: стандартно ESI, опционально APCI и DUIS
  • Макс. температура интерфейса:
  1. ESI/DUIS: до 500 °C
  2. APCI: до 500 °C, нагреватель — до 300 °C
  • Потоки LC: от 1 μL/мин до 2 мL/мин
🧰 Система анализа
  • Режимы: Q1/Q3 Scan, SIM, MRM, Product Ion, Precursor Ion, Neutral Loss
  • Масс-анализаторы: два гиперболических квадруполя (молибден)
  • Коллизионная ячейка: UFsweeper II, мультипольная
  • Детектор: off-axis электронный мультипликатор
  • Динамический диапазон: до 2 × 10⁷ имп/сек
🧯 Вакуумная система
  • Ротационный насос: 28 м³/ч
  • Турбомолекулярные насосы: 40 / 260 / 210 L/sec
🧱 Габариты и подключение
  • Размеры (Ш×Г×В): 1180 × 540 × 610 мм
  • Вес: 140 кг
  • Электропитание: AC 230 V, 15 A, 50/60 Гц

💨 Газовые требования

  • Азот: до 24.4 L/min, чистота > 97%
  • Аргон (CID): > 99.99%
  • Сухой воздух: до 20 L/min
💻 ПО и обслуживание

  • ПО: LabSolutions LCMS, поддержка до 1000 MRM событий × 32 канала
  • Обслуживание:
  1. Быстрая замена капилляра DL и ESI без нарушения вакуума
  2. Интерфейс с защитой от загрязнения, увеличенный срок службы

Shimadzu LCMS-8045

✅ Преимущества LCMS 8045

✔ Высочайшая чувствительность и стабильность
✔ Рекордная скорость MRM и переключения режимов
✔ Простота обслуживания, надёжность в ежедневной работе
✔ Универсальность для научных и рутинных задач

📩 Подходит как для лабораторий с высоким потоком проб, так и для исследований с малыми объёмами образцов.
Доступен в различных конфигурациях: с UPLC-модулями, автосамплерами и расширенной термостатикой.

Пожаловаться на контент cайта в Битрикс24